問 109 次の記述のうち、薬事法の規定に照らし、正しいものの組合せはどれか。

ａ 薬事法でいう医薬品には、動物の疾病の診断、治療又は予防に使用されるこ

とが目的とされている物は含まない。

ｂ 薬事法でいう医薬品には、人の疾病の診断に使用されることが目的とされて

いる検査薬てあっても人体に直接使用しない物は含まない。

ｃ 人の疾病の診断に使用されることが目的とされている器具器機は、すべて、

薬事法でいう医療用具に該当する。

ｄ 医薬部外品及び化粧品は、都道府県知事の許可を受けずに、業として、販売

することができる。

ｅ 厚生大巨の指定する医療用具を業として販売しようとするときは、都道府県

知事に届け出なければならない。

１（ａ、ｂ）２（ａ、ｄ）３（ｂ、ｃ）

４（ｂ、ｅ）５（ｃ、ｄ）６（ｄ、ｅ）

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解答 ６

ａ× ヒト又は動物の診断、治療、予防に使用されることが目的とされることが目的とされるものは医薬品である。

ｂ× 人体に直接使用しない医薬品であっても医薬品に該当する。

ｃ× 薬事法で定める医療用具は、ヒトの疾病の診断に使用されることが目的とされているものであって、政令で定めるものとする。

ｄ○

ｅ○ 厚生大臣の指定する医療用具を販売しようとするものはあらかじめ都道府県知事に届け出なければならない。